一站式生物药研发服务

一站式生物药研发服务

金斯瑞作为一家全球化的研发和生产与测试合作企业,为客户提供单克隆抗体药物和重组蛋白药物研发服务。我们提供全套通过资质认证的生物药物开发方法,涵盖生物药的发现和开发的主要流程。

我们的服务包括抗体的制备、优化和改造、稳定细胞系与工艺的开发、生物制剂开发、质量研发与方法验证、中试生产、工艺交接以及临床申报资料准备等。 金斯瑞一直致力于帮助客户解决新药研发中的诸多问题,加速药物进入临床的进程,并显著降低客户药物研发的成本。

生物药发现

生物药发现
10余年抗体药物研发经验,为多种发现策略提供全面的解决方案。抗体药物发现技术包括:抗体杂交瘤制备、噬菌体展示库、抗体人源化、抗体亲和力成熟和单域抗体开发。

生物药开发

生物药开发
我们以高性价比提供单抗和重组蛋白药物的稳定细胞系构建、工艺开发、生物制剂开发、小试样品生产、质量研究与分析方法建立、中试样品生产(GMP)、技术转移等全套服务。

生物药分析

生物药分析
我们提供专属的、高质量的筛选与表征、体内与体外药效学评估以及PK/PD/毒理学研究服务,以满足生物药发现阶段的检测与分析需求;我们还提供符合sFDA GLP标准的生物分析、安全性测试和稳定性测试服务,以支持生物药开发的质控要求。

核心技术平台

  • 高亲和力单抗制备平台
  • 单域抗体开发平台
  • 高通量抗体筛选平台
  • 单抗人源化改造平台
  • 哺乳动物细胞蛋白及抗体生产平台
  • 高表达CHO细胞株构建与筛选技术平台
  • 生物分析平台

专业团队

金斯瑞组建了以一支由资深专家组成的生物药专家团队,团队成员均在世界知名药企有多年的药物研发和项目管理经验,熟悉生物药产业,能够为药物发现与开发提供专业的综合性解决方案。生物药团队成员,都具有深入的科学知识与广泛的科研经验,并接受了严格的专业化培训。

每个生物药项目都由经验丰富的专家进行管理与对接,确保能够及时交付让客户满意的优质结果。

丰富经验

  • 单抗杂交瘤研发经验:已成功交付数百个先导抗体
  • 单域抗体研发经验:已成功完成六十几个单域抗体开发项目,交付数百个单域先导抗体
  • 抗体人源化经验:已成功交付六十几个抗体人源化项目,降低免疫原性同时维持亲和力
  • 抗体药物活性筛选方法:几百种活性筛选方法可供选择
  • 稳定细胞系开发经验:每年交付近百个稳定细胞系
  • 工艺开发经验:每年交付多个申报项目的工艺开发
  • 中试生产经验:每年完成多个中试生产项目

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