生物药分析

生物药分析

随着研究进程的不断推进,您需要优质的数据以做出明智的决策。金斯瑞一直致力于开发最快速、最准确的分析方法。我们拥有先进的体内、体外、分子以及生物分析平台与技术,可以支持生物药的发现到开发各个阶段的筛选、评价、分析或质控需求。金斯瑞拥有一系列已经建立的分析方法供客户选择,我们还支持新方法的开发与建立,客户也可以将自己的分析方法转移给我们做进一步的优化和验证。

生物药发现阶段

金斯瑞的体外药学检测平台(生物化学检测、生物物理检测、细胞检测)可以满足生物药发现阶段的各种规模的筛选与表征需求。我们的高通量检测与数理处理分析能力可以助您从大量的候选分子中快速锁定目标。

金斯瑞还拥有体内药学评价平台,可以为客户提供全套的临床前药效、药代和毒理评价服务。作为中国最大的肿瘤和纤维化疾病模型供应商之一,金斯瑞的整套模型与服务可以让客户在药物研发过程中更加省时高效。我们经验丰富的研发人员,可以根据您的候选药物的特性为您设计最佳的研究方案和最优的筛选方法。

生化及生物物理检测
细胞学检测

生物药开发阶段

金斯瑞拥有全面的分析手段与方法,可以支持生物药开发过程中的产品质量控制,以及药品原液和药品制剂的放行测试。基于金斯瑞先进的仪器平台和丰富的研发经验,我们根据客户的生物分子特点,进行质量控制方法的开发及方法学确认,为您提供最高水平的监管经验和专业技术。

金斯瑞已建立成熟的分析检测平台,分析检测项目包括但不限于:

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检测项目 检测方法
鉴定 SDS-PAGE, Western Blot, amino acid composition, IEF, HPLC, LC-MS, CE.
表征 Amino acid composition, glycosylation analysis, disulfide bond analysis,oxidation, deamidation
含量 A280 OD, ELISA, Bradford, Lowry, HPLC
药效 Cell-based assay, ADCC, CDC, affinity or binding assay
纯度 SEC / IEC / RP-HPLC / CE
杂质/污染物 HCD & HCP, residual protein A
安全性 Endotoxin, sterility, bioburden

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