生物药分析服务

生物分析

金斯瑞提供全面的生物分析检测服务,可用于各类生物试剂、生物药等的开发、筛选和生产,包括临床前申报。 我们既可为您提供整套的分析方法开发、优化和验证方案,也可提供针对单个样品进行的分析检测服务。

分析业务种类

分析业务种类

全套质量分析解决方案

表征内容

分析检测内容

分析方法

鉴别与表征

完整分子量或还原/脱糖分子量 MALDI-TOF MS/LC-MS/SDS-PAGE/还原和非还原CE-SDS
蛋白质鉴定 Western Blot
肽谱图分析 RP-HPLC/MS
氨基酸分析 RP-HPLC
序列覆盖率 LC-MS/MS
N-糖基化分析(抗体药) LC-MS/MS
抗体糖性分析 HILIC-HPLC/MS
二硫键分析 LC-MS/MS
N端与C端测序 LC-MS/MS
高级结构分析 圆二色谱CD
pI 值测定 IEF/cIEF
疏水性测定 HIC-HPLC
电荷异构体测定 IEC-HPLC/cIEF
PTM鉴定 LC-MS/MS

纯度与浓度

纯度分析 SDS-PAGE/SEC-HPLC/还原和非还原CE-SDS
浓度分析 UV法/Bradford/Lowrry/BCA/ELISA/AC-HPLC

杂质

外源DNA残留量检测 荧光染料法/qPCR法
宿主蛋白质残留量检测 ELISA
Protein A 残余量检测(抗体药) ELISA

安全性

细菌内毒素检测 鲎试剂法
微生物限度检测 薄膜过滤法
无菌检测 薄膜过滤法
异常毒性检测 动物法(小鼠和豚鼠)
支原体检测 PCR法

稳定性

变性温度测定 DSC

询价与订购