endotoxin™ endotoxin detection

对所有药物来说,内毒素检测是FDA要求的在最后制定阶段所进行的关键的质量控制测试。细菌内毒素(脂多糖)是革兰氏阴性细菌细胞壁的主要成分,会导致人类和动物的严重反应,即使浓度很低也会保留高毒性。此外,在许多不同疾病的发生和发展中,内毒素也起重要作用。

金斯瑞采用创新检测技术研制出内毒素检测试剂盒,适用于人和动物的注射药物、生物制品和医疗器械的终端产品中的内毒素检测。

产品特性

  • 好的线性和重复性
  • 即用型试剂盒材料,例如不含内毒素的枪头、试管等
  • 高灵敏度和广泛的应用范围
  • 具有竞争力的价格

试剂盒的选择

金斯瑞提供ToxinSensor™显色法LAL内毒素检测试剂盒以及ToxinSensor™凝胶法内毒素检测试剂盒,可有效检测内毒素水平。

  • 显色法LAL检测
  • 凝胶法检测
  • 配套产品

ToxinSensor™显色法LAL内毒素检测试剂盒:该试剂盒采用经改造的鲎变形细胞溶解物(LAL)及显色底物,在一个较宽的范围内(0.01-0.1 EU/ml)来定量检测内毒素水平。

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产品编号
名称
规格   
价格
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L00350
1 Kit (32 rxns)
¥1600
L00350C
1 Kit (16 rxns)
¥800
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技术优势

标准条件下,545 nm处的吸光值与0.01 - 0.1 EU/ml及0.1 - 1 EU/ml范围内浓度的线性关系。
样品号 样品 545 nm处吸光值 △吸光值

样品号
样品
545 nm处吸光值
△吸光值
1
LAL试剂水(空白)
0.035
-
2
0.01 EU/ml 标准品
0.088
0.053
3
0.025 EU/ml 标准品
0.133
0.098
4
0.05 EU/ml 标准品
0.217
0.182
5
0.1 EU/ml 标准品
0.427
0.392

若样品的平均吸光度为x,样品的内毒素浓度将是0.2618x - 0.0012 EU/ml。孵育时间均为45分钟。以上仅仅是一个示例曲线,对于不同的检测,标准品的OD值可能也会有所不同。



ToxinSensor™凝胶法内毒素检测试剂盒:该试剂盒用来定量检测革兰氏阴性菌的内毒素。将鲎变形细胞溶解物(LAL)与LAL试剂水混合,加入需要检测的溶液,并确保最终体积相同,孵育一段时间后,若存在内毒素,则溶液发生凝胶化,若不含内毒素,则不会出现此情况。。

特别提醒:本试剂盒不适于检测含β-葡聚糖成分的样品,因为样品中的该成分将对检测结果产生不良影响, 如血液制品类。 (注: 样品中的β-葡聚糖成分可能来源于酵母和纤维素材料)

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产品编号
名称
规格   
价格
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L00351
1 Kit
¥1000
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ToxinSensor™单检测试剂盒:利用体外终点法对内毒素进行定量检测,适用于人和动物的注射药物、生物制品和医疗器械的终端产品中的内毒素检测。

使用ToxinSensor™单检测试剂盒时,需向试剂盒提供的LAL中添加200 μl样品或对照(使用前无需加入LAL试剂水),孵育1小时后,若有内毒素,则会产生凝胶化;若无内毒素,则不会出现此情况。

金斯瑞提供一系列不同灵敏度的ToxinSensor™单检测试剂盒(0.015 EU/ml, 0.03 EU/ml, 0.06 EU/ml, 0.125 EU/ml and 0.25 EU/ml)。

产品编号
名称
规格   
价格
选择
L00447-20
1 kit (20 assay) 0.015 EU/ml
¥800
L00448-20
1 kit (20 assay) 0.03 EU/ml
¥800
L00448-40
1 kit (40 assay) 0.03 EU/ml
¥1500
L00449-20
1 kit (20 assay) 0.06 EU/ml
¥800
L00449-40
1 kit (40 assay) 0.06 EU/ml
¥1500
L00450-20
1 kit (20 assay) 0.125 EU/ml
¥800
L00450-40
1 kit (40 assay) 0.125 EU/ml
¥1500
L00451-20
1 kit (20 assay) 0.25 EU/ml
¥800
L00451-40
1 kit (40 assay) 0.25 EU/ml
¥1500
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应用举例:

每个试验包含一个阳性对照和一个阴性对照(LAL试剂水)。如下所示:

  • 样品:Protein A,1 mg/ml,溶于PBS,pH =7.4(大肠杆菌超声后用Ni-NTA树脂纯化所得)。
  • 用LAL水进行稀释:1: 200,000、1: 400,000、1: 800,000
  • 阳性和阴性对照的操作方法同上,结果为:
    阳性对照
    阴性对照
    1: 200,000
    1: 400,000
    1: 800,000
    +
    -
    -
    +
    +
    这个样品的内毒素浓度为:200,000 ×0.25到400,000 ×0.25,也就是说50,000到100,000 EU/ml
产品编号
名称
规格   
价格
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L00338
1 kit
¥1200
M01063
1 PK of 6 tips
¥60
M01072-10
10 Tubes
¥300
M01072-40
40 Tubes
¥900
M01072-5
5 Tubes
¥200
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