（2020年 3月30日）今日，全球化的生物科技集团公司金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代码：01548.HK）公布了2019年全年业绩。2019年，公司整体收入约为273.4百万美元，同比增加18.4%。毛利约为180.3百万美元，同比增加13.8%。
公告显示，2019年，公司四大业务板块均保持稳健增长。收入增加主要得益于生命科学服务及产品业务持续稳定增长、传奇与杨森就CAR-T细胞疗法（JNJ-4528）开展的合作所产生的合约收入增加、生物药开发与生产服务业务在手订单的快速转化、工业合成生物产品的客户及其购买量的增加。
值得关注的是，公司进一步加大了对各业务版块的研发投入力度。报告期内，公司的研发开支约为186.0百万美元，较2018年增长151.0%，金斯瑞创始人、董事会主席兼首席执行官章方良博士表示：“当前投资及措施符合企业长期规划，将为今后高质量发展积蓄强大势能。敢于投入，才有可能换来弯道超车。”
正在开展的BCMA CAR-T产品的临床试验在美国及中国均顺利进行，该项目于2019年先后取得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药认证及欧洲药品管理局（EMA）的优先药物认定（PRIME）资格以及FDA的突破性疗法认证，欧盟委员会也于近期批准了传奇的BCMA CAR-T产品的孤儿药认证，EMA将会在近期宣布此事。
2019年12月，在第61届美国血液学会(ASH)年会上，强生和传奇生物首次公布了JNJ-4528有效性及安全性的Ib/II期CARTITUTE-1研究的临床试验数据。预计将于2020年底前会向FDA提交生物制品许可申请（BLA）。传奇也正在开展DLBCL、AML、胃癌和胰腺癌IIT研究及靶向CD20的异体CAR-T疗法IIT研究。预计于2020年下半年提交TCL CD4 CAR-T IND申请，于2021上半年提交卵巢癌IND申请。
目前，细胞疗法业务中，有关B细胞成熟抗原 (BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗LCAR-B38M ，已经达成四个里程碑事件，共获得杨森支付的1.1亿美元的里程碑付款。未来，达成一定生产里程碑后，传奇可获得高达1.25亿美元的付款，达成其他里程碑，则可再获得高达11.15亿美元的付款。
同时，公司已向联交所提交有关其细胞治疗业务拟进行分拆赴美独立上市的建议，并获得联交所的有条件同意。此举将有利于提高传奇生物和金斯瑞的品牌价值和市场影响力，增加传奇生物和金斯瑞集团的财务灵活度，推动金斯瑞与传奇生物共同发展。传奇生物此次分拆会以发行新股的方式进行募资, 分拆之后，金斯瑞对传奇生物仍保持控股权，现有金斯瑞股东仍将通过持有金斯瑞股份来享有在传奇的权益。
除子公司传奇生物在细胞治疗领域的优异表现外，其他业务版块也均稳健发展。在各业务版块的联动下，公司进一步加强了在细胞基因治疗及合成生物学领域的扎根和深耕。
生命科学服务及产品业务，作为公司的传统业务，一直是公司产生收益的坚实而稳定的基础。2019年，公司继续专注于合成生物行业的成功商业运作，通过设立欧洲及亚太事业部、配置新领导团队及前线团队、加强品牌形象建设、推出网上服务平台等措施进一步完善商业营运。经过自动化改造，公司基因合成通量实现了50%的增长。同时，镇江生产设施连同多肽业务的自动化生产线投入运营，进一步增强企业生产能力。到2019年末，生命科学服务及产品业务产生的收入约为170.4百万美元，较截至2018年12月31日止年度约141.0百万美元增加20.9%。同期，毛利约为110.6百万美元，较截至2018年12月31日止年度约95.6百万美元增加15.7%。
在新兴的生物药开发与生产服务业务领域，公司与国内外众多知名企业展开全面合作，进一步利用金斯瑞的研发优势，高效扩充产能；引入Berkeley Lights的单细胞光导平台，将这一数字化细胞生物学技术用于抗体开发技术服务；2019年年末，可满足临床样本生产需求的质粒和病毒车间顺利投产。报告期内，生物药开发与生产服务业务的收入约为22.5百万美元，较截至2018年12月31日止年度约20.7百万美元增加8.7%。同期，毛利约为7.0百万美元，较截至2018年12月31日止年度约8.8百万美元减少20.5%。生物药开发与生产服务业务的服务订单由截至2018年12月31日止年度的18.1百万美元增加172.9%至截至2019年12月31日止年度的49.4百万美元。
工业合成生物产品领域，继续保持高速增长，2019年，公司推出创新型产品，并进军生物合成市场，凭借由产品销售商到解决方案供应商的升级市场策略，扩大市场份额，同时，透过优化生产工序削减成本并提高质量。报告期内，工业合成生物产品产生的收入约为23.1百万美元，较截至2018年12月31日止年度约17.7百万美元增加30.5%。若不计及外币换算的影响，固定货币收入较截至2018年12月31日止年度增加34.6%。同期，毛利约为5.3百万美元，较截至2018年12月31日止年度的2.5百万美元增加112.0%。
随着四大业务版块的布局完成，公司发展已经跨入快车道。金斯瑞旗下各大业务版块，也在稳步发展之中积蓄爆发的力量。下一步，公司将继续加大在研发上的投入力度，推动个业务版块深入发展，由做大走向做强。
2020年1月，金斯瑞作为主办方，在JPM周期间于旧金山主办了一场名为“金斯瑞生物科技全球产业论坛“的千人论坛。有媒体报道称，“在全球行业盛会中，实现了从旁观者，到宣讲者，再到发出自己独立声音的转变……金斯瑞作为中国创新药企的新兴力量，与全球生物创新领域的距离正在逐渐拉近……随着未来中国创新生态的持续完善，‘中国力量崛起’将是必然被时间验证的命题。”
未来，金斯瑞四大业务版块将沿着既有的战略布局，稳步推进，并在人才储备、创新研发、硬件设施等企业长久发展所必须打造的核心能力上持续投入，以不断积蓄势能，助力企业发展由量变迈向质变。
生命科学服务及产品业务，作为金斯瑞历史悠久的业务模块，在全球范围内仍有巨大增长潜力。未来，金斯瑞将重点面向工业界拓展客户群,借助欧洲与亚太地区部支持全球市场拓展，借助自动化提升CRO业务效率，并凭借卓越的研发实力制订更高的行业标准。
细胞治疗领域，未来的重点是全力推动 BCMA项目的多发性骨髓瘤末线病人商业化进程，并推动BCMA项目治疗前线多发性骨髓瘤的临床步伐。传奇的下一代细胞治疗管线集中在恶性血液肿瘤、实体瘤及传染性疾病上，包括了自体和异体CART技术。这将为传奇带来新的成长潜力。
生物药开发与生产服务业务，已经成为公司新的业绩增长点。金斯瑞CDMO业务已明确战略方向，专注于生物药CDMO及基因及细胞治疗CDMO。公司专门规划及实施的建设项目，旨在提高GMP产能，以满足I/II/III期临床试验及商业化的制造需求，使公司能够为客户提供端到端的生物药CDMO服务，成为卓越的生物药及基因及细胞治疗CDMO供应商。
工业合成生物产品方面，公司将继续通过专注于行业大客户、持续优化产能、将研发及应用相结合，以保持业务高速增长的势头。
金斯瑞生物科技有限公司创始人、主席兼首席行政官章方良博士表示：“未来，基因合成技术仍将是金斯瑞的业务基石，我们要在这方面保持卓越地位。在此基础上，未来十年我们的主航道业务将聚焦于四大领域：生物药开发与生产CDMO业务、细胞与基因治疗、生命科学服务及产品、生物酶及合成生物学产品。为此，我们必须敢于投入。中国的生物科技公司能在全球生物创新药领域颇具成长力的细胞疗法治疗癌症方面单点突破, 进而跑在赛道的前茅，具有胆识的持续高投入是必须要付出与经历的。”
