概览

金斯瑞的每一条多肽合成均需经过严格的质控过程。特有的全面质控管理平台Total Quality Management (TQM)经由ISO 9001:2015认证,要求每条多肽在合成、纯化和QC过程中共进行三次反向高效液相色谱(RP-HPLC)和质谱分析(MS)以确保每条多肽的质量。在TQM最后一步,金斯瑞会要求进行额外QA复检进一步保证高质量的多肽交付。

TQM Platform for Peptide Services

TQM Platform for Peptide Services

AccuPep+QC
金斯瑞不仅为每条多肽提供RP-HPLC和MS检测,还提供额外的AccuPep+QC增值服务。

ArgonShield™包装技术

独特的ArgonShield™包装技术,确保每条多肽高质量交付。

QC报告解读

金斯瑞为每条多肽提供HPLC和MS 检测报告,以下指南会为您介绍如何分析报告,根据报告如何判定多肽质量。

  • HPLC报告/纯度分析报告

  • MS报告

即使经过多轮纯化,多肽中也会存在少量的杂质。因此,金斯瑞为每条多肽提供反相高效液相色谱(Reversed-phase High Performance Liquid Chromatography, RP-HPLC)。

什么是RP-HPLC?

RP-HPLC是一种常用的分析方式,可以有效地分离混合物中各组分。通常将待分析样品溶于水中,有时在分析前也会添加有机溶剂或者酸助溶。样品随着流动相进入分析柱,溶于流动相的各组分经过固定相时,吸附在固定相表面。随着流动相浓度的逐渐增加,样品被洗脱下来。不同性质的样品组分,在柱子上的停留时间是不一样的,也成为保留时间。由于肽键的最大吸收波长是220nm,通常当样品从柱子上洗脱后,会用UV检测器来检测,并将检测信号转化为曲线图,称作色谱图,由UV吸光度和样品洗脱时间组成。

洗脱多肽的高分辨率主要取决于吸附柱和有机溶剂的选择,尤其是洗脱梯度。生产过程中使用的吸附柱的理论板高度会定期检查,根据不同的多肽,所使用的洗脱梯度也会有差异。两者都旨在维持多肽的高分辨率。

金斯瑞尤其注重HPLC方法的开发来保证您的定制多肽的有效分离和高精确度。

HPLC 报告解析

TQM Platform for Peptide Services
  1. "HPLC流动相和洗脱梯度: 多肽分离对洗脱相溶剂和洗脱梯度极其敏感。
  2. 吸收波长: 由于肽键(酰胺键)在这个波长吸收紫外线能力最强,所以选择220nm波长进行紫外检测。
  3. 吸附柱类型和直径大小: 吸附柱的选择在RP-HLPC分析中极其重要。C18柱通常用于多肽分离。
  4. 死时间(dead time): 也就是不保留组分的保留时间。即流动相通过色谱柱的时间。
  5. 主要成分洗脱峰(目标多肽): 表示目标多肽和杂质的保留时间。完整峰区域用于纯度计算。基准线应该是平滑的,表明系统稳定。垂直线将部分峰分开,表示目标多肽的峰面积。
  6. 峰表: 色谱图中所示的峰均按保留时间列出。用目标肽的面积%计算肽的HPLC纯度。

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